חפש מאמרים:
שלום אורח
17.05.2021
 
   
מאמרים בקטגוריות של:

   
 

PRA Health Sciences ממנה בעל תפקיד בכיר ב-FDA לנהל את מרכז המצוינות הגלובלי החדש לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים

PRA Health Sciences ממנה בעל תפקיד בכיר ב-FDA לנהל את מרכז המצוינות הגלובלי החדש לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים

ד"ר אייזיק רודריגז-צ'אבס מביא מומחיות גדולה מאוד בציות לרגולציה ומתודולוגיות של ניסויים קליניים לפרקטיקת ה-DCT המובילה בענף של PRA

תמונת פנים של ד"ר אייזיק רודריגז-צ'אבס, PhD, MHS, MS. הוא מונה לסגן נשיא בכיר, עניינים מדעיים וקליניים ב-PRA Health Sciences. ד"ר רודריגז-צ'אבס ינהל את מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים של PRA.

ראלי, צפון קרוליינה, 19 בנובמבר 2020 (GLOBE NEWSWIRE) :

PRA Health Sciences, Inc. (NASDAQ: PRAH) הודיעה היום על המינוי של אייזיק רודריגז-צ'אבס, PhD, MHS, MS לסגן נשיא בכיר, עניינים מדעיים וקליניים. הוא ינהל את מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים (DCT) של החברה. תחומי האחריות של ד"ר רודריגז-צ'אבס יכללו את הצמיחה והפיתוח המתמשכים של אסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים המובילה בענף של PRA, יצירת מסגרת רגולטורית ומודרניזציה של הניסויים הקליניים.

לד"ר רודריגז-צ'אבס יש יותר מ-32 שנות ניסיון בווירולוגיה, מיקרוביולוגיה, אימונולוגיה, וקסינולוגיה ואונקולוגיה ויראלית, כולל מחקר בסיסי, קדם קליני וקליני (שלב 1-4). בתפקידו האחרון כנושא משרה בכירה בתחום המתודולוגיות של מחקרים קליניים, ציות לרגולציה ופיתוח מדיניות רפואית במרכז להערכה ומחקר של תרופות (CDER) של מינהל המזון והתרופות של ארה"ב, הוא ניהל את הפיתוח של הנחיות שקשורות לניסויים קליניים מבוזרים באמצעות טכנולוגיות של בריאות דיגיטלית. ב-FDA, הוא ביצע הערכה ומודרניזציה של פרוטוקולים של ניסויי קליניים שמשפיעים על תחומים רבים של מחלות.

"לכבוד הוא לנו שאחד החלוצים בניסויים קליניים מבוזרים ומומחה בעל שם במודרניזציה של ניסויים קליניים מצטרף ל-PRA Health Sciences", אמר קולין שנון, נשיא ומנהל כללי של PRA. "הפרדיגמה הקלינית של פיתוח תרופות ממשיכה להתפתח למודל יותר מבוזר כדי להתאים טוב יותר לאופן שבו טיפול רפואי ניתן לאנשים. באמצעות השילוב בין ד"ר רודריגז-צ'אבס, אחד המומחים המובילים בניסויים קליניים מבוזרים, ופלטפורמת ה-DCT שבחזית הקידמה של PRA, נבצע מודרניזציה בתהליך של הניסויים הקליניים".

"לכבוד הוא לי להצטרף ל-PRA Health Sciences כדי לנהל את מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים ולאפשר את היישום שלהם באמצעות טכנולוגיות חדשות של בריאות דיגיטלית", אמר ד"ר רודריגז-צ'אבס. "ל-PRA Health Sciences יש את התשתית החלוצית, ההון האנושי והניסיון כדי לספק מצוינות בחבילה גלובלית של שירותי מחקר קליני ובריאות. יש עכשיו אימוץ עצום של תכנונים מודרניים של ניסויים קליניים בשטח, כולל ניסויים קליניים מבוזרים, וזה כבוד אמיתי עבורי להוביל את השינוי. חשוב לציין של-PRA יש גם את הדופק והקול של המשתתפים בניסויים והגישה הנכונה כדי לעזור לאנשים עם הבריאות שלהם באמצעות החידושים האחרונים במערכות טיפול רפואי".

לפני שעבד ב-FDA, ד"ר רודריגז-צ'אבס היה המייסד והמנכ"ל של 4Biosolutions Consulting והיה סגן הנשיא למחקר במכון למחקר ביו רפואי של טקסס. לפני זה, הוא היה מנהל התוכניות לאיידס ודיכוי המערכת החיסונית במכון הלאומי למחקר דנטלי וקרניופציאלי, המכונים הלאומיים לבריאות (NIH). ד"ר רודריגז-צ'אבס גם היה המדען הקליני הבכיר ב-Schering Plough Corporation והמנהל של תיק של חיסוני איידס במכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, NIH.

ד"ר רודריגז-צ'אבס משרת את קהילת המחקרים הקליניים בתפקידים רבים, בכללם:

  • חבר בוועד שלההנהגה המדעית של האגודה לרפואה דיגיטלית (DiME).
  • יועץ רגולציהשל אגודת מהנדסי חשמל ואלקטרוניקה (IEEE),מתמקד ביוזמות של ניסויים מבוזרים באמצעות טכנולוגיות של בריאות דיגיטלית.
  • חבר במועצת ההנהגהשל ברית הניסויים והמחקרים המבוזרים (DTRA).
  • חבר בוועד של אגודתמחלת שריר הלב ההיפרטרופית (HCMA).
  • פרסם 50 מאמריםמדעיים וטכניים בתחומי המומחיות שלו.
  • דובר ב-68 כנסיםגלובליים.

לד"ר רודריגז-צ'אבס יש B.S. בביולוגיה (ונצואלה), M.S. במיקרוביולוגיה (ונצואלה), M.H.S. במחקר קליני (בית הספר לרפואה דיוק) ו-Ph.D. בווירולוגיה ואימונולוגיה (האוניברסיטה של דלאוור).

מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים של PRA

המינוי של ד"ר רודריגז-צ'אבס הוא השיא של יותר מחמש שנות השקעה באנשים, תהליכים וטכנולוגיה כדי לבנות את מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים, הגוף המייעץ הכי חזק ומשולב בענף בנושא של ניסויים קליניים.

"במשך שנים רבות התמקדנו ביצירת סביבת בריאות סלולרית חדשנית כדי שנוכל לספק ניסויים קליניים מבוזרים בשם הלקוחות וספונסרים שלנו", אמר קנט תולקה, סגן נשיא ביצועי ומנהל מדעי ראשי של PRA. "אנחנו שמחים שד"ר רודריגז-צ'אבס מצטרף ל-PRA כדי לנהל את הפעילות במסגרת מרכז המצוינות הגלובלי שלנו ולהשתמש במומחיות שלו ברגולציה כדי לעזור ל-PRA להבטיח שניסויים קליניים הם אפשרות טיפול לכל החולים".

בשנה האחרונה בלבד, PRA יישמה את ההשקעות האלה, והנחתה ספונסרים ושותפים בפיתוח של אסטרטגיות של ניסויים קליניים מבוזרים והיברידיים, פיתוח פרוטוקולים והבטחת אישור רגולטורי. PRA קבעה את אמות המידה בתכנון והביצוע של שילוב טכנולוגיות במחקר הקליני ואבני הדרך שמתמקדות בניסויים מבוזרים הן:

  • בנוסף להפעלת יותרמ-50 ניסויים קליניים היברידיים שכללו טכנולוגיות בריאות דיגיטלית חדשניותבשלוש השנים האחרונות, PRA השיקה את הניסוי הקליני מחפש ההתוויות,הסלולרי, המבוזר לחלוטין הראשון אי פעם באי ספיקת לב בנובמבר 2019. המשתתפיםבניסוי שמתבצע יכולים להשתתף באמצעות הטלפונים והמחשבים שלהם ישר מהבית.במחקר משתמשים בפלטפורמת הבריאות הסלולרית של PRA ובטכנולוגיה חכמה לבישה כדי להעריך את איכות החיים של המשתתפים ולעקוב אחריהפעילות הגופנית שלהם.
  • PRA הרחיבה את פלטפורמת הבריאות הסלולרית שלה במרץ 2020, ואפשרה לספונסרים לעשותכל דבר שאפשרי באתר קליני, מרחוק. הפלטפורמה כוללת אפליקציה סלולרית שזמינהלספונסרים ולמשתתפים לשימוש כשהם משתתפים במחקרים קליניים. לאפליקציההסלולרית יש יכולת לאסוף הסכמה מדעת אלקטרונית וחתימות אלקטרוניות, ותוצאותשלמות שמדווחים החולים -- ישר מהטלפון או הטבלט האישי של המשתתף. באמצעיםמכשירים מחוברים, האפליקציה גם יכולה לאסוף נתוני טיפול ביתי ולהגיש אותםלמקור של הניסוי הקליני.
  • PRA רכשה את CareInnovations בינואר 2020, מובילה בבריאות מרחוק ממוקדת צרכנים וניטורמרחוק של משתתפים בניסויים. ביחד, PRA ו-Care Innovations השתמשו באפליקציה Health Harmony כדי להשיק את התוכנית לניטור קוביד-19במרץ. התוכנית המבוססת על האפליקציה מאפשרת למעבידים, משלמים, ספקים ומערכותבריאות לעקוב אחרי הבריאות והשלומות של אנשים שעשויים להיות אסימפטומטיים,נחשפו להדבקה ב-SARS-CoV-2 או אובחנו עם קוביד-19.

מרכז המצוינות הגלובלי לאסטרטגיית הניסויים הקליניים המבוזרים מפגיש את המומחיות של הצוותים של PRA שיש להם ניסיון מעשי ליישם במהירות פתרונות יעילים שספונסרים צריכים כשהם מיישמים תכנונים של ניסויים מבוזרים או היברידיים. למידע נוסף על יכולות ופתרונות הניסויים המבוזרים של PRA, בקרו בבקשה באתר https://prahs.com/decentralized-clinical-trials.

אודות PRA Health Sciences

PRA Health Sciences היא חברת מחקרים קליניים גלובלית מהמובילות בעולם לפי הכנסות, שמספקת שירותי מיקור חוץ של פתרונות פיתוח ונתונים קליניים לענפי הביוטק והתרופות. פלטפורמת הפיתוח הקליני הגלובלית של PRA כוללת יותר מ-75 משרדים בצפון אמריקה, אירופה, אסיה, אמריקה הלטינית, אפריקה, אוסטרליה והמזרח התיכון ויותר מ-17,500 עובדים בכל העולם. מאז 2000, PRA השתתפה בכ-4,000 ניסויים קליניים בכל עולם. בנוסף, PRA השתתפה בניסויים הפיבוטליים או התומכים שהובילו לאישורים של מינהל המזון והתרופות של ארה"ב או לאישורים רגולטורים בינ"ל ליותר מ-95 תרופות. למידע נוסף על PRA, בקרו בבקשה באתר www.prahs.com.

שאלות של משקיעים: InvestorRelations@prahs.com

שאלות של המדיה:Laurie Hurst, Sr. Director, Communications and Public Relations
hurstlaurie@prahs.com | +1 (919) 786-8435

תמונה שנלווית להודעה זאת זמינה בכתובת https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/8b9eff95-a2d6-4284-bf0d-8bd680b5098c

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

 



תגיות המאמר: נוי תקשורת, GLOBE NEWSWIRE


 
     
     
     
   
 
אודות כותב המאמר:

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, עורך ראשי לשעבר סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים.

 
     
   
 

מאמרים נוספים מאת חיים נוי

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי17/05/219 צפיות
גולדמן זאקס ושות' וג'יי.פי מורגן ישמשו כמנהלי ההנפקה, ו-Allen & Company LLC ו-Jefferies ישמשו כמנהלי-משנה. וויליאם בלייר, פייפר סנדלר, אופנהיימר ושות', Canaccord Genuity, Cowen and Needham & Company ישמשו כחתמי משנה בהנפקה.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים17/05/219 צפיות
בומברדייה Bombardier (TSX:BBD.B) הודיעה היום כי במסגרת תוכניתה לשיפור הרווחיות ולהפחתת החוב במאזנה, השלימה במלואה את פדיית אג"ח מועדפות 6 ושמינית האחוז שלה, שמועד התשלום שלהן נקבע על ה-15 במאי 2021, באמצעות שימוש בנכסים נזילים שבבעלותה. התשלום הכולל הסתכם ב-426,663,291 אירו, והוא כולל את החוב המקורי שנותר בתוספת הריבית שנצברה

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי16/05/2118 צפיות
Berkshire Hathaway Specialty Insurance (BHSI) הודיעה היום על מינויו של דניאל ת'יביאסינאם (Thieviasingham) כחתם בכיר לאחריות עסקאות (Transactional Liability) באיזור אסיה והמזרח התיכון.

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי16/05/2116 צפיות
Mavenir, ספקית תוכנת רשת, הבונה את עתיד הרשתות באמצעות תוכנה המסוגלת לפעול על כל סביבת ענן ומשנה את הדרך בה העולם מתחבר, שמחה להודיע כי זכתה בתואר "בחירת השופטים" של ה-Small Cell Forum, בגין תרומתה לשיפור הרשתות הניידות באמצעות פתרונות Multi-G Open RAN שלה, ואינטגרציות Mobile Network Operator (MNO) Open RAN שפיתחה.

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי14/05/2128 צפיות
חברות פארמה, ביוטק וגופי מחקר אחרים יכולים כעת לחבר בין המחקרים הקליניים שלהם למידע הנאסף ממקורות רבים "בעולם האמיתי" – ובכך להאיץ פיתוח תרופות ולהגשים את החזון הרפואי במאה ה- 21

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי13/05/2134 צפיות
בנסון היל תהפוך לחברה ציבורית באמצעות מיזוג עם סטאר פיק קורפ II (נאסד"ק: STPC) בנסון היל, שנוסדה ב-2012, מפצחת את הגיוון הגנטי הטבעי של צמחים במטרה לספק את כלי העבודה הבסיסיים שישמשו את מהפיכת המזון מבוסס-הצמחים.

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי12/05/2141 צפיות
Groundwork BioAg הודיעה היום על גיוס של 11 מיליון דולר, שהובילה קרן Ibex Investors, ובו השתתפו גם ProDelta ו-Future Foodways. המשקיעים הקודמים בחברה, בהם MoreVC, Middleland Capital, Axess Ventures ו-BPD Agri, השתתפו גם הם בגיוס. החברה מתכוונת להשתמש בתמורת הגיוס האחרון במטרה להאיץ ולהרחיב את יצור פלטפורמת פטריית המיקוריזה שלה, ולספק את הדרישה לפתרונות טבעיים בני-קיימא המגדילים את התפוקה החקלאית מבלי לפגוע בבריאות הקרקע.

מאמרים נוספים בנושא עסקים, מימון וכספים

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים17/05/219 צפיות
בומברדייה Bombardier (TSX:BBD.B) הודיעה היום כי במסגרת תוכניתה לשיפור הרווחיות ולהפחתת החוב במאזנה, השלימה במלואה את פדיית אג"ח מועדפות 6 ושמינית האחוז שלה, שמועד התשלום שלהן נקבע על ה-15 במאי 2021, באמצעות שימוש בנכסים נזילים שבבעלותה. התשלום הכולל הסתכם ב-426,663,291 אירו, והוא כולל את החוב המקורי שנותר בתוספת הריבית שנצברה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים12/05/2144 צפיות
Obalon Therapeutics, Inc (NASDAQ:OBLN) מפצירה בבעלי מניותיה להצביע באופן מיידי בעד אישור ההצעות שהוצגו בכתב ההצבעה העומד להצבעה ב-13 במאי, 2021, במהלך כינוס מיוחד של בעלי המניות, כולן עוסקות בהצעה למיזוג עם ReShape Lifesciences Inc., חברה גלובלית המפתחת פתרונות להפחתת משקל ומציעה פורטפוליו של מוצרים ושירותים שהוכחו כיעילים בניהול וטיפול בבעיות השמנת יתר ומחלות מטאבוליות קשורות.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים11/05/2148 צפיות
MAËLYS, מותג טיפוח גוף צומח במהירות, המשווק ישירות לצרכנים, הודיע היום כי קיבל השקעת מיעוט מ-Norwest, חברת השקעות גלובלית מובילה. ההשקעה תתמוך במאמציה של מאליס לצמוח במהירות בשוק הבינלאומי, תסייע להגדיל את נפח הפעילויות על מנת שיעמדו בדרישה הגוברת מצד הצרכנים, להשיק מוצרים חדשים ולהרחיב את הצוות הגלובלי. סוניה בראון, שותפה כללית ב-נורווסט, תצטרף למועצת המנהלים של מאליס.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים10/05/2144 צפיות
פתיחת המסעדה החדשה מהווה נקודת ציון משמעותית בהיסטוריה בת 40 השנים של CKE

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים10/05/2147 צפיות
בומברדיה (Bombardier) מקיימת זו השנה השנייה את האירוע הווירטואלי שלה, שיחל ביום שני, 10 במאי, ויסתיים ביום שישי, ה-14. במאי. באירוע תאפשר יצרנית מטוסי הסילון לבקר באופן מקוון במטוסיה המובילים בתעשייה, וללמוד באמצעות סדרה של וובינרים אודות מוצריה הפונים לקהל הלקוחות.

מאת: בנימין קלינגרעסקים, מימון וכספים09/05/2155 צפיות
בתהליך הרישוי החדש, מוינו סוגי עבודות הבנייה, כדי שכל עבודה תקבל את הטיפול וההתייחסות המותאמים לה. בכל מסלול יש חלוקה למהויות אשר נועדה ליצור התאמה בין מהות הבקשה לבין הדרישות ההכרחיות לכל שלבי הרישוי. כל זאת מתוך מטרה למקד את הדרישות ולקבל אישור הגורמים הרלוונטיים לגופה של בקשה ואף תאפשר לאותם גורמים לבדוק את הבקשה ללא צורך בפגישות ותיאומים. הגדרת המהות המתאימה לתוכן הבקשה תיעשה בזמן הגשת בקשה לתיק מידע ותלווה את הליך ההיתר והבנייה עד לאכלוס.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים07/05/2141 צפיות
"אלוואו קיבלה הכרה בדוח ריבוע הקסם של גרטנר הזה בניהול מעורבות עובדים זאת הפעם השמינית*", אומר בארי וויליאמס, סגן נשיא למוצרים ושיווק באלוואו. הוא סבור שאלוואו ייחודית מבין הספקים של פתרונות ניהול מעורבות עובדים (WEM) שכלולים בריבוע הקסם של השנה הזאת.

 
 
 

כל הזכויות שמורות © 2008 ACADEMICS
השימוש באתר בכפוף ל תנאי השימוש  ומדיניות הפרטיות. התכנים באתר מופצים תחת רשיון קראייטיב קומונס - ייחוס-איסור יצירות נגזרות 3.0 Unported

christian louboutin replica