חפש מאמרים:
שלום אורח
22.01.2021
 
   
מאמרים בקטגוריות של:

   
 

השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM של המערכת Genio® לטיפול בהפרעות נשימה בשינה (OSA)

השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM של המערכת Genio® לטיפול בהפרעות נשימה בשינה (OSA)

DREAM הוא ניסוי פטור למכשיר ניסיוני (IDE) פיבוטלי שמיועד לתמוך באישור לשיווק בארצות הברית

מון-סן-גיבר, בלגיה, 5 בינואר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah S.A. EBR: NYXH)) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על השתלה מוצלחת בחולה האמריקני הראשון במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM. ההשתלה התבצעה במכון האף והסינוסים בוקה ראטון, פלורידה על ידי ד"ר מליסה הנקוק, רפואת אף אוזן גרון - ניתוחי ראש וצוואר.

המחקר DREAM (גירוי עצבי תת לשוני דו צדדי לטיפול בהפרעות נשימה בשינה) הוא ניסוי פטור למכשיר ניסיוני (IDE) פיבוטלי שמיועד לתמוך באישור לשיווק של המערכת Genio® בארצות הברית. המחקר התצפיתי, בתווית פתוחה, פרוספקטיבי, רב מרכזי הזה יגייס 124 חולים, שיעברו את הליך ההשתלה בעד 26 מרכזים בכל העולם כולל אתרים בארצות הברית, גרמניה, בלגיה ואוסטרליה.

ד"ר מליסה הנקוק, הרופאה המשתילה ממכון האף והסינוסים בוקה ראטון אמרה: "אנחנו מאוד נרגשים שנבחרנו להיות המרכז הראשון בארצות הברית להשתלת המערכת Genio בחולה לטיפול בהפרעות נשימה בשינה. השותפות בין מכון האף והסינוסים של בוקה ראטון והחדשנים של Nyxoah היא שיתוף פעולה של כמה מהמנתחים הכי מנוסים בארצות הברית כיום שמטפלים בבעיות אף ודרכי הנשימה עם צוות של מהנדסים בינ"ל מבריקים. בתקופה זאת של קוביד-19 והתאמה וירטואלית של כל מה שאנו עושים, העובדה שיכולנו לתקשר בזמן אמת בזמן ההליך עם מנתחים אחרים בעולם שיש להם ניסיון רב עם המכשיר הזה הפכה את המשימה הבאמת יוצאת דופן הזאת להצלחה".

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, הוסיף: "אני באמת גאה שהצוות של Nyxoah הגיע לעוד אבן דרך חשובה למרות כל הקשיים בגלל מגיפת קוביד-19 וברצוני לברך את ד"ר הנקוק והצוות שלה על ההשתלה הראשונה של המערכת Genio® בחולה אמריקני. מתן היכולת לרופאים בארה"ב לצבור ניסיון עם המערכת Genio®, יחד עם המומחיות הקיימת של מנתחים בינ"ל אחרים שמשתתפים במחקר DREAM, תומכים בלוח הזמנים של Nyxoah לגיוס למחקר ה-IDE הפיבוטלי שייסגר עד הרבעון השני של 2021".

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:

Nyxoah
Milena Venkova, Corporate Communications Manager
milena.venkova@nyxoah.com
+32 490 11 93 57

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת1 ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ.

אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.


אזהרה - אישור CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק פדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

 



תגיות המאמר: נוי תקשורת, GLOBE NEWSWIRE


 
     
     
     
   
 
אודות כותב המאמר:

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, עורך ראשי לשעבר סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים.

 
     
   
 

מאמרים נוספים מאת חיים נוי

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים22/01/2110 צפיות
אנדרסן גלובל ממשיכה לחזק את היתרון התחרותי שלה באזור אפריקה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם חברת המיסים עם מלוא השירותים Kashadah & Co. בלוב.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים21/01/2118 צפיות
היום ,Biotalys NV,חברה להגנת מזון ויבולים טרנספורמטיבית, מודיעה שהיא הגישה את ההדברה הביולוגית המבוססת על חלבונים הראשונה שלה, Evoca™, למשרד להגנת הסביבה (EPA) בארצות הברית לאישור. אם תירשם על ידי EPA, ההדברה הביולוגית הזאת תציע למגדלי פירות וירקות בארה"ב דרך חדשה להילחם במחלות חשובות כדי למקסם יבולים ולהאריך את חיי המדף אחרי הקטיף עם שאריות משמעותית קטנות יותר.

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי21/01/2115 צפיות
תרו תעשייה פרמצבטיקה בע"מ (NYSE:TARO) הודיעה היום שבכוונתה לפרסם את התוצאות הכספיות שלה ברבעון ובתשעת החודשים שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2020 אחרי סגירת השוק ביום רביעי, ה-27 בינואר 2021.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים21/01/2118 צפיות
המשאב המהימן שלכם לעדכונים לא מוטים בזמן אמת על סטטוס ה-PMTA

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים20/01/2125 צפיות
LeddarTech® ו-OSRAM® הודיע שהן התקשרו בחוזה לטווח ארוך לפיו לידרטק תספק את רכיבי חומרת ותוכנת הלידאר המובילים בענף שלה לתוך פלטפורמת הלידאר PERCEPT™ של אוזרם

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים19/01/2123 צפיות
המשחק לסלולר הלהיט שזכה בפרסים מופץ עכשיו ב-Apple App Store ו-Google Play בדרום קוריאה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים19/01/2125 צפיות
אנדרסן גלובל יוצרת נוכחות בשוק של מאלאווי עם הסכם לשיתוף פעולה עם Knight & Knight, ומחזקת את הפלטפורמה שלה ביבשת אפריקה ומוסיפה כיסוי נוסף באזור המזרחי.

מאמרים נוספים בנושא עסקים, מימון וכספים

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים22/01/2110 צפיות
אנדרסן גלובל ממשיכה לחזק את היתרון התחרותי שלה באזור אפריקה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם חברת המיסים עם מלוא השירותים Kashadah & Co. בלוב.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים21/01/2118 צפיות
היום ,Biotalys NV,חברה להגנת מזון ויבולים טרנספורמטיבית, מודיעה שהיא הגישה את ההדברה הביולוגית המבוססת על חלבונים הראשונה שלה, Evoca™, למשרד להגנת הסביבה (EPA) בארצות הברית לאישור. אם תירשם על ידי EPA, ההדברה הביולוגית הזאת תציע למגדלי פירות וירקות בארה"ב דרך חדשה להילחם במחלות חשובות כדי למקסם יבולים ולהאריך את חיי המדף אחרי הקטיף עם שאריות משמעותית קטנות יותר.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים21/01/2118 צפיות
המשאב המהימן שלכם לעדכונים לא מוטים בזמן אמת על סטטוס ה-PMTA

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים20/01/2125 צפיות
LeddarTech® ו-OSRAM® הודיע שהן התקשרו בחוזה לטווח ארוך לפיו לידרטק תספק את רכיבי חומרת ותוכנת הלידאר המובילים בענף שלה לתוך פלטפורמת הלידאר PERCEPT™ של אוזרם

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים19/01/2123 צפיות
המשחק לסלולר הלהיט שזכה בפרסים מופץ עכשיו ב-Apple App Store ו-Google Play בדרום קוריאה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים19/01/2125 צפיות
אנדרסן גלובל יוצרת נוכחות בשוק של מאלאווי עם הסכם לשיתוף פעולה עם Knight & Knight, ומחזקת את הפלטפורמה שלה ביבשת אפריקה ומוסיפה כיסוי נוסף באזור המזרחי.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים19/01/2130 צפיות
Cyber Observer, פתרון ה-CCM (ניטור רציף של בקרות) הראשון במעלה, הודיעה היום על שיפור חשוב בפלטפורמה שלה שמאפשר למנמ"רים ומנהלי אבטחה וסיכונים אחרים לקבל ראות אחידה רציפה חדשה על היעילות של כלי אבטחת סייבר שמותקנים ברחבי הארגון שלהם.

 
 
 

כל הזכויות שמורות © 2008 ACADEMICS
השימוש באתר בכפוף ל תנאי השימוש  ומדיניות הפרטיות. התכנים באתר מופצים תחת רשיון קראייטיב קומונס - ייחוס-איסור יצירות נגזרות 3.0 Unported

christian louboutin replica