חפש מאמרים:
שלום אורח
06.03.2021
 
   
מאמרים בקטגוריות של:

   
 

Nyxoah מודיעה על תאימות ל-MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA)

Nyxoah מודיעה על תאימות ל-MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA)

מון-סן-גיבר, בלגיה, 26 בינואר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA EBR: NYXH)) חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום שהחברה קיבלה תווית CE Mark מותנית להדמיית תהודה מגנטית (MRI) עבור טיפול ה-OSA המבוסס על גירוי עצבי הנוכחי שלה Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה.

התווית המעודכנת הזאת מבטיחה שחולים שמקבלים את המערכת Genio® ואלה שכבר מושתלים יכולים עכשיו לעבור סריקות אבחון של MRI 1.5T ו-3T בפרמטרים מאושרים ולגשת ליתרונות של טיפול הגירוי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah.

אוליבייה טאלמן, המנהל הכללי של Nyxoah, אמר: "אנחנו שמחים להודיע על אישור CE mark מותנה ל-MR מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio®, תוצאה של התכנון הייחודי וללא מקבילים של הטכנולוגיה שלנו. תווית רחבה כזאת ייחודית ל-Nyxoah בתחום של טיפולים ב-OSA המבוססים על גירוי עצבי. טיפולים אחרים כיום לא יכולים לתת מענה מלא לצורך הזה בגלל הגבלות לסריקות MR של 1.5T ואי הכללה של אזורים בגוף. כחברה, Nyxoah תמיד שמה את החולה תחילה ורוצה להבטיח הפרעה מינימלית בחיי היומיום שלו ואיכות חיים אופטימלית".

פרופ. ד"ר קלמנס הייזר, MD, MHBA, PhD, ENT, כירורג מ-Klinikum Rechts der Isar - מינכן הוסיף: "השימוש בסריקות MRI כאופן אבחון גדל, במיוחד אצל חולי OSA, כי המצב הרפואי הזה קשור לסיכון מוגבר למחלות נלוות, כמו מחלות לב וכלי דם. התווית המותנית הנוספת של MR מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio® תהיה עוד יתרון קריטי לחולים שלנו ותעזור לי להבטיח שמי שאולי יצטרך MRI יוכל ליהנות מהחידושים של Nyxoah מבלי לחשוש לגבי עצמם או השתל שלהם בזמן הבדיקה".

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:

Nyxoah
Milena Venkova, Corporate Communications Manager
milena.venkova@nyxoah.com
+32490119357

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני מהדור הבא מאומת על ידי CE שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הכי נפוץ בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת1 ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ.

אחרי ההשלמה המוצלחת של מחקר ה-BLAST OSA בחולים עם OSA מתונה עד חמורה, המערכת Genio® קיבלה את אישור ה-CE האירופי שלה במרץ 2019. החברה עורכת עכשיו את מחקר ה-BETTER SLEEP באוסטרליה וניו זילנד כדי להרחיב את התוויית הטיפול, את המחקר הפיבוטלי DREAM IDE לקבלת אישור FDA ואת המחקר EliSA אחרי השיווק באירופה כדי לאשר את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של המערכת Genio®. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.nyxoah.com.


אזהרה - אישור CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק פדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

1 Young T. et al: Sleep Disordered Breathing and Mortality: Eighteen-Year Follow-up of the Wisconsin Sleep Cohort, Sleep. 2008 Aug 1; 31(8): 1071–1078

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

 



תגיות המאמר: נוי תקשורת, GLOBE NEWSWIRE


 
     
     
     
   
 
אודות כותב המאמר:

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, עורך ראשי לשעבר סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים.

 
     
   
 

מאמרים נוספים מאת חיים נוי

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2116 צפיות
חברת ההנדסה, ניהול פרויקטים ושירותים מקצועיים הגלובלית משתפת תובנות איך העולם השתנה ולאן מועדות פניו

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2118 צפיות
אנדרסן גלובל מתקשרת בהסכם לשיתוף פעולה עם חברת המיסים מעמאן Al-Tillawi & Al-Khateeb Co., ומוסיפה מימד ליכולות הקיימות של החברה החברה של הארגון בירדן.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2115 צפיות
התוכנה CommandCentral מאפשרת שינוי דיגיטלי ומפשטת זרימות עבודה בשירותי החירום הרפואיים בנורבגיה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2117 צפיות
המקום הראשון משקף את הביצועים של הקרנות Total Return Bond, Macro Opportunities

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי04/03/2120 צפיות
הזדמנות בלעדית ללקוחות של מטוסי המנהלים של בומברדייה לעצב את המטוס שלהם בשיתוף פעולה עם יצרנית מכוניות היוקרה הבריטית היוזמה משלימה את המובילות המבוססת של בומברדייה בעיצוב

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי04/03/2122 צפיות
נטג'טס השיגה זכויות רכישה ל-20 מטוסי מנהלים על-קוליים AS2®, והגדילה את צבר ההזמנות הגלובלי של אריון ליותר מ-10 מיליארד דולר לפני תחילת הייצור ב-2023

מאת: חיים נויהודעות לעיתונות - כללי04/03/2130 צפיות
מכללת אבטחת הסייבר המובילה בישראל האקריו הגישה היום פורמלית בקשה רשמית לממשלה הפדרלית האוסטרלית לתת הסמכה לכשירות הראשונה אי פעם באוסטרליה של צוות אבטחת סייבר תוקף "צוות אדום" - ויחד איתה תגיע פוטנציאלית מסגרת חדשה לסחר בינ"ל.

מאמרים נוספים בנושא עסקים, מימון וכספים

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2116 צפיות
חברת ההנדסה, ניהול פרויקטים ושירותים מקצועיים הגלובלית משתפת תובנות איך העולם השתנה ולאן מועדות פניו

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2118 צפיות
אנדרסן גלובל מתקשרת בהסכם לשיתוף פעולה עם חברת המיסים מעמאן Al-Tillawi & Al-Khateeb Co., ומוסיפה מימד ליכולות הקיימות של החברה החברה של הארגון בירדן.

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2115 צפיות
התוכנה CommandCentral מאפשרת שינוי דיגיטלי ומפשטת זרימות עבודה בשירותי החירום הרפואיים בנורבגיה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים05/03/2117 צפיות
המקום הראשון משקף את הביצועים של הקרנות Total Return Bond, Macro Opportunities

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים04/03/2124 צפיות
מוסיפה צוות מפתחים כישרוניים עם ניסיון רב במשחק חוצה פלטפורמות לזינגה

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים03/03/2121 צפיות
אל תחמיצו את השולחן העגול בחסות לידרטק "הטכנולוגיה של הנהיגה האוטונומית ממשיכה להאיץ למרות קוביד-19. איך ההאצה הזאת והמגיפה משפיעות על האסטרטגיות של ערים חכמות?" בהשתתפות אורחים מיוחדים

מאת: חיים נויעסקים, מימון וכספים03/03/2120 צפיות
הסבב תומך בחזון תשתית הענן מקצה לקצה של Xsight Labs

 
 
 

כל הזכויות שמורות © 2008 ACADEMICS
השימוש באתר בכפוף ל תנאי השימוש  ומדיניות הפרטיות. התכנים באתר מופצים תחת רשיון קראייטיב קומונס - ייחוס-איסור יצירות נגזרות 3.0 Unported

christian louboutin replica